農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于公布獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果（第四十七批）的通知

　　為規(guī)范獸藥研究活動，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》、《獸藥非臨床研究、獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)》，以及監(jiān)督檢查相關(guān)要求，我局組織專家對安徽賽如分析檢測科技有限公司、中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所、吉林特研生物技術(shù)有限責(zé)任公司進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查，安徽賽如分析檢測科技有限公司等3家單位的11個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，現(xiàn)將監(jiān)督檢查結(jié)果予以公布。

　　對北京遠(yuǎn)大星火醫(yī)藥科技有限公司等9家單位提交的增加獸藥GCP動物試驗(yàn)場所申請、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)等3家單位提交的變更獸藥GCP項(xiàng)目負(fù)責(zé)人申請、北京陽光德美醫(yī)藥科技有限公司提交的變更獸藥GCP機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人申請、西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)股份有限公司提交的變更獸藥GLP項(xiàng)目負(fù)責(zé)人申請，經(jīng)我局組織資格確認(rèn)，符合相關(guān)要求。詳細(xì)信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP/GCP監(jiān)督檢查”專欄。

　　請各省級畜牧獸醫(yī)主管部門切實(shí)做好日常監(jiān)督管理工作，督促相關(guān)單位按照獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求開展獸藥研究活動。

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局

　　2025年5月13日

　　來源：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局